各分局：

近期，南通范围内查处了一批违法销售和使用“肉毒素”类产品的涉刑案件，为保障公众用药安全和健康，加强对注射用A型肉毒毒素管理，根据南通市食品药品监督管理局《关于开展注射用A型肉毒毒素类产品专项检查的通知》（通食药监稽[2018]8号）通知要求，经研究决定，在全市范围内开展注射用A型肉毒毒素类产品专项检查。为确保专项检查落实到位，现结合本地实际制订本实施方案。

一、检查对象及重点检查内容

1、检查辖区内药品经营使用单位，是否严格按照《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）和原国家食品药品监督管理局、原卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2018〕405号）相关要求依法依规经营使用；

2、各类美容机构（医疗美容机构、美容院等生活美容机构、涉及美容服务的其他场所），是否违反法律法规的规定采购使用注射用A型肉毒毒素或疑似“肉毒素”类产品。

重点检查以下两个方面：

1、经营注射用A型肉毒毒素的单位，是否具有医疗用毒性药品经营资质，是否是生产（进口）企业指定的经营单位，被指定的经营企业是否向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；

2、各类美容机构，是否经许可采购、使用注射用A型肉毒毒素或疑似“肉毒素”类产品，是否从非法渠道采购注射用A型肉毒毒素等。

二、工作步骤

1、启动阶段（即日起至2018年5月10日）

进行动员部署，制定实施方案，启动专项行动。通过日常监管、群众举报等多种方式，掌握相关信息，收集、梳理案件线索，并对有价值的线索，符合立案条件的，及时立案调查。

2、集中打击阶段（2018年5月11日至5月30日）

对排查出来的案件线索开展查处行动，做到发现一起，打击一起，在短时间内形成打击违法违规行为的强力氛围。

3、总结阶段（2018年6月1日至6月10日）

对专项行动进行全面总结，行动中形成的一些好经验、好做法进行总结，确立制度化、规范化的长效机制。

三、工作要求

1、提高思想认识，加强组织领导。各分局要充分认识违法销售和使用“肉毒素”类产品的危害和开展此次专项行动的重要性、紧迫性，把思想和行动统一到上级局的部署和要求上来，真正下大力气抓好，抓出成效。各分局要成立相应的领导小组和工作机构，明确各自职责，确保行动落到实处。对在行动中组织不力、工作不到位的，要追究相关人员的责任。

2、突出行动重点，强化打击实效。要围绕此次专项行动的重点，对涉及所有非法经营、使用行为及经营、使用非法药品、医疗器械、化妆品的行为，予以严厉打击。

3、密切沟通配合，形成行动活力。加强与公安、卫生等部门的沟通协作配合，发现涉及其他行政部门职责的案件线索，及时移交相关部门，对涉嫌犯罪的案件线索，要及时移送公安部门。

4、加强请示汇报，狠抓责任落实。在专项行动中，对遇到的重大复杂疑难问题要及时请示汇报，涉及多个地方的线索和案件，要及时上报局稽查科，由局统一协调组织行动。2018年6月10日前，各分局将总结连同附表一并于报局稽查科。

附件：注射用A型肉毒毒素专项检查工作统计表

如皋市市场监督管理局

2018年5月2日

附件：

注射用A型肉毒毒素专项检查工作统计表

填报单位：      分局    填报时间：2018年  月  日

类别			单位	数量
执法 检查	药品经营单位		家次
	美容机构	医疗美容机构	家次
		生活美容机构	家次
		其他	家次
发现 违法 问题	药品经营单位无资质销售		件
	药品经营单位向无使用资质的单位销售		件
	医疗美容机构从非法渠道采购		件
	非医疗美容机构采购、使用		件
	其他		件
立案 查处	药品经营单位		件
	美容机构	医疗美容机构	件
		生活美容机构	件
		其他	件
移送其他行政部门	美容机构	医疗美容机构	家
		生活美容机构	家
		其他	家
移送公安机关	药品经营单位		家
	美容机构	医疗美容机构	家
		生活美容机构	家
		其他	家