如皋市市场监督管理局
市市场监管局扎实开展药品不良反应监测工作
来源: 如皋市市场监督管理局 发布时间:2024-01-19 11:28 累计次数: 字体:[ ]

开展药品医疗器械化妆品(以下简称药品)不良反应监测是对上市后药品质量风险再评价的重要手段,可以弥补上市前研究不足,及时发现重大药害事件,促进临床合理用药,是对药品安全性、有效性、质量可控性进一步确证,以达到保障公众用药安全和有效的目的。市市场监管局扎实开展药品不良反应监测工作。

践行初心使命,压紧压实监管责任。将药品不良反应监测工作与各项监管工作同部署同落实,按照常住人口数,明确各镇区全年应完成争取目标。

加强法规宣传贯彻,落实主体责任。通过会议培训、监督检查等多种途径,向药品经营企业使用单位宣贯《药品管理法》、《医疗器械监督管理条件》、《化妆品监督管理条例》等法律法规,遵循“可疑即报”原则,督促主动收集上报药品不良反应报告。

加强部门协作,凝聚工作合力。与如皋卫健委加强协作,将不良反应监测工作列入对二级以上公立医院管理班子考核指标中,充分发挥医疗机构不良反应报告主渠道作用。

加强评价指导,促进数量与质量双提升。落实岗位责任制度,积极对接上级部门,贯彻落实最新政策要求,组织学习《江苏省药品不良反应监测业务评价管理办法》、《药品不良反应个例报告质量评分计分表和评分标准》,及时审核评价,提升报告质量,确保报告信息真实、准确、完整。每月统计汇总进展情况,对标找差,持续提高报告数量。

下一步,市市场监管局将继续贯彻药品“四个最严”要求,以思想认识再提高、安全底线再筑牢、工作措施再强化,监管效能再提升的总体要求,深入推进药品不良反应监测工作,确保不良反应监测工作再上新台阶。